ISO 17025 VERSI TERBARU

ISO / IEC 17025 : 2017 Persyaratan Umum untuk kompetensi pengujian dan laboratorium kalibrasi

ISO / IEC 17025 : 2017, Persyaratan umum untuk kompetensi pengujian dan laboratorium kalibrasi, adalah referensi internasional untuk pengujian dan laboratorium kalibrasi yang diinginkan
untuk menunjukkan kapasitas mereka memberikan hasil yang dapat diandalkan

Versi baru dari standar ini diterbitkan oleh ISO dan Komisi Elektroteknik Internasional (IEC) di tahun 2017 untuk diperbarui isinya dan memberikan pelayanan yang lebih baik untuk laboratorium yang menggunakannya.

ISO / IEC 17025 : 2017 dikembangkan oleh para ahli laboratorium dari di seluruh dunia, bersama 18 organisasi penghubung, seperti Organisasi Internasional Akreditasi Laboratorium (ILAC), dan banyak asosiasi yang mewakili laboratorium.


Apa manfaatnyabagi bisnis atau organisasi saya?
ISO / IEC 17025 : 2017 memungkinkan laboratorium untuk menyatakan bahwa mereka beroperasi dengan kompeten dan menghasilkan hasil yang valid, sehingga meningkatkan kepercayaan diri dalam pekerjaan mereka baik secara nasional dan seluruh dunia.

Ini juga membantu memfasilitasi kerja sama antara laboratorium dan badan lainnya dengan cara menghasilkan penerimaan hasil yang lebih luas antara negara. Uji laporan dan sertifikat bisa diterima dari satu negara ke negara lain tanpa perlu pengujian lebih lanjut, yang, pada gilirannya, meningkatkan perdagangan internasional.

ISO / IEC 17025 : 2017 digunakan untuk siapa ?
ISO / IEC 17025 berguna bagi organisasi manapun yang melakukan pengujian, pengambilan sampel atau kalibrasi dan menginginkan hasil yang andal.

Ini termasuk semua jenis laboratorium baik milik dan dioperasikan oleh pemerintah maupun industri atau organisasi lain

Standar ini juga berguna untuk universitas, pusat penelitian, pemerintah, regulator, lembaga inspeksi, sertifikasi produk organisasi dan lembaga penilaian kesesuaian lainnya untuk melaksanakan kegiatan pengujian, sampling atau kalibrasi.

Mengapa direvisi?
Versi terakhir dari ISO / IEC 17025 itu diterbitkan pada tahun 2005 dan, sejak saat itu, kondisi pasar dan teknologi telah berubah. Versi baru mencakup teknis perubahan, kosakata dan perkembangan dalam teknologi informasi. Ini juga sesuai dengan versi terbaru dari ISO 9001


Apa yang berubah ?
ISO / IEC 17025 : 2017 mempertimbangkan cara baru kerja laboratorium hari ini. Perubahan yang paling substantif adalah sebagai berikut :


A.    Ruang lingkup telah direvisi untuk mencakup semua kegiatan laboratorium, termasuk pengujian, kalibrasi dan sampling yang terkait dengan kalibrasi dan pengujian.

1.     Ruang Lingkup
2.     Acuan Normatif 
3.     Istilah & Definisi
4.     Persyaratan Umum
5.     Persyaratan Struktural
6.     Persyaratan Sumber Daya
7.     Persyaratan Proses
8.     Persyaratan Manajemen

B.    Struktur baru telah diadopsi menyesuaian dengan standar ISO / IEC standar Penilaian kesesuaian yang lain yang ada seperti ISO / IEC 17000 seri penilaian kesesuaian yaitu :
C.     Pendekatan proses sekarang menyesuaian dengan standar yang lebih baru seperti ISO 9001 (manajemen mutu), ISO 15189 (manajemen laboratorium medis) dan seri ISO / IEC 17000 (standar penilaian kesesuaian), dengan penekanan pada hasil dari proses termasuk penjelasan rinci tentang tugas dan langkah.
D.    Standar memiliki fokus kepada penggunaan teknologi informasi. Harus diakui adanya fakta bahwa rekaman tertulis, catatan dan laporan perlahan dihapus dan berpindah ke versi elektronik. Hal ini memerlukan penggabungan penggunaan sistem komputer, catatan elektronik dan cetakan elektronik dan laporan.
E.     Bagian baru ditambahkan mengenalkan konsep berbasis risiko dan peluang. Disamakan dengan versi baru ISO 9001: 2015, Persyaratan Sistem Manajemen Mutu. Melaksanakan dan mendokumentasikan analisis resiko ketidakberpihakan mendeskripsikan tindakan yang dilakukan laboratorium untuk menghilangkan atau meminimalkan resiko ketidakberpihakan
F.     Terminologi telah diperbarui, contohnya perubahan Kosakata Metrologi Internasional (VIM) dan keselarasan dengan terminologi ISO / IEC, yang memiliki daftar istilah umum dan definisi untuk semua standar untuk penilaian kesesuaian
G.    Tidak lagi     menggunakan istilah jabatan khusus, seperti manajemen puncak, manajemen teknis, dan manajer mutu;      merupakan penegasan bahwa ISO / IEC 17025 : 2017 tidak         mensyaratkan penggunaan nama jabatan khusus, tetapi sesuai  dengan  nomenklatur  jabatan  di dalam organisasi
H.    Manajer Mutu hilang, standar versi baru lebih menekankan pada fungsi (terlaksananya suatu fungsi), terlepas posisi mana yang nanti akan menjalankan fungsi tersebut. Fungsi yang menjadi tanggung jawab dari Manajer Mutu dapat disebar, atau menjadi tanggung jawab yang ditempelkan ke semua personil kunci baik personil teknis atau pendukung. Jika demikian, maka fungsi tambahan tersebut harus dimasukkan dalam uraian tugas & tanggung jawab personil-personil tersebut. Dengan disebarnya fungsi Manajer Mutu, diharapkan partisipasi dan keterlibatan seluruh personil laboratorium terhadap implementasi standar sistem manajemen dapat lebih nyata, dan tidak lagi ada anggapan pada karyawan bahwa urusan “ISO” hanya tugas Manajer Mutu dan tim nya saja.
I.       Pemisahan pada jaminan mutu hasil pengujian, menjadi dua subklausul, yaitu yang dilakukan secara internal dan yang dilakukan secara eksternal. Terdapat perubahan atau penambahan item yang signifikan pada jaminan mutu secara internal
J.       Menyesuaikan dengan konsep manajemen risiko (risk management) yang sedang berkembang saat ini, klausul resiko dan peluang dalam ISO / IEC 17025 : 2017, laboratorium perlu mengidentifikasi adanya peluang - peluang dan menganalisis resiko, baik risiko karena mengambil peluang maupun risiko bila tidak mengambil peluang yang ada. Tahapan penerapan tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang