ISO / IEC 17025 : 2017, Persyaratan umum untuk kompetensi pengujian dan
laboratorium kalibrasi, adalah referensi internasional untuk pengujian dan
laboratorium kalibrasi yang diinginkan
untuk menunjukkan kapasitas mereka memberikan hasil yang
dapat diandalkan
Versi baru dari standar ini diterbitkan oleh ISO dan
Komisi Elektroteknik Internasional (IEC) di tahun 2017 untuk diperbarui isinya
dan memberikan pelayanan yang lebih baik untuk laboratorium yang menggunakannya.
ISO
/ IEC 17025 : 2017 dikembangkan oleh para ahli laboratorium dari di seluruh
dunia, bersama 18 organisasi penghubung, seperti Organisasi Internasional Akreditasi
Laboratorium (ILAC), dan banyak asosiasi yang mewakili laboratorium.
Apa manfaatnyabagi bisnis atau organisasi saya?
ISO
/ IEC 17025 : 2017 memungkinkan laboratorium untuk menyatakan bahwa mereka
beroperasi dengan kompeten dan menghasilkan hasil yang valid, sehingga meningkatkan
kepercayaan diri dalam pekerjaan mereka baik secara nasional dan seluruh dunia.
Ini juga membantu memfasilitasi kerja sama antara laboratorium
dan badan lainnya dengan cara menghasilkan penerimaan hasil yang lebih luas
antara negara. Uji laporan dan sertifikat bisa diterima dari satu negara ke
negara lain tanpa perlu pengujian lebih lanjut, yang, pada gilirannya,
meningkatkan perdagangan internasional.
ISO / IEC 17025 : 2017 digunakan
untuk siapa ?
ISO / IEC 17025 berguna bagi organisasi manapun yang
melakukan pengujian, pengambilan sampel atau kalibrasi dan menginginkan hasil
yang andal.
Ini termasuk semua jenis laboratorium baik milik dan
dioperasikan oleh pemerintah maupun industri atau organisasi lain
Standar ini juga berguna untuk universitas, pusat
penelitian, pemerintah, regulator, lembaga inspeksi, sertifikasi produk organisasi
dan lembaga penilaian kesesuaian lainnya untuk melaksanakan kegiatan pengujian,
sampling atau kalibrasi.
Mengapa direvisi?
Versi terakhir dari ISO / IEC 17025 itu diterbitkan pada tahun 2005 dan, sejak
saat itu, kondisi pasar dan teknologi telah berubah. Versi baru mencakup teknis perubahan, kosakata dan
perkembangan dalam teknologi informasi. Ini juga sesuai dengan versi terbaru
dari ISO 9001
Apa yang berubah ?
ISO
/ IEC 17025 : 2017 mempertimbangkan cara baru kerja laboratorium hari ini.
Perubahan yang paling substantif adalah sebagai berikut :
A.
Ruang lingkup telah direvisi untuk mencakup semua kegiatan laboratorium,
termasuk pengujian, kalibrasi dan sampling yang terkait dengan kalibrasi dan pengujian.
1.
Ruang
Lingkup
2. Acuan Normatif
3. Istilah & Definisi
4. Persyaratan Umum
5. Persyaratan Struktural
6. Persyaratan Sumber Daya
7. Persyaratan Proses
8.
Persyaratan
Manajemen
B.
Struktur baru telah diadopsi menyesuaian dengan standar ISO / IEC standar
Penilaian kesesuaian yang lain yang ada seperti ISO / IEC 17000 seri penilaian
kesesuaian
C.
Pendekatan proses sekarang menyesuaian dengan standar yang lebih baru
seperti ISO 9001 (manajemen mutu), ISO 15189 (manajemen laboratorium medis) dan
seri ISO / IEC 17000 (standar penilaian kesesuaian), dengan penekanan pada hasil
dari proses termasuk penjelasan rinci tentang tugas dan langkah.
D.
Standar memiliki fokus kepada penggunaan teknologi informasi. Harus diakui
adanya fakta bahwa rekaman tertulis, catatan dan laporan perlahan dihapus dan
berpindah ke versi elektronik. Hal ini memerlukan penggabungan penggunaan sistem
komputer, catatan elektronik dan cetakan elektronik dan laporan.
E.
Bagian baru ditambahkan mengenalkan konsep berbasis risiko dan peluang.
Disamakan dengan versi baru ISO 9001: 2015, Persyaratan Sistem Manajemen Mutu. Melaksanakan
dan mendokumentasikan analisis resiko ketidakberpihakan mendeskripsikan
tindakan yang dilakukan laboratorium untuk
menghilangkan atau meminimalkan resiko ketidakberpihakan
F.
Terminologi telah diperbarui, contohnya perubahan Kosakata Metrologi Internasional
(VIM) dan keselarasan dengan terminologi ISO / IEC, yang memiliki daftar
istilah umum dan definisi untuk semua standar untuk penilaian kesesuaian
G.
Tidak lagi menggunakan istilah jabatan khusus, seperti
manajemen puncak, manajemen teknis, dan manajer mutu; merupakan penegasan bahwa ISO
/ IEC 17025 : 2017 tidak mensyaratkan penggunaan nama jabatan
khusus, tetapi sesuai dengan nomenklatur
jabatan di dalam organisasi
H.
Manajer Mutu hilang, standar versi baru lebih menekankan pada fungsi
(terlaksananya suatu fungsi), terlepas posisi mana yang nanti akan menjalankan
fungsi tersebut. Fungsi yang menjadi tanggung jawab dari Manajer Mutu dapat
disebar, atau menjadi tanggung jawab yang ditempelkan ke semua personil kunci
baik personil teknis atau pendukung. Jika demikian, maka fungsi tambahan
tersebut harus dimasukkan dalam uraian tugas & tanggung jawab
personil-personil tersebut. Dengan disebarnya fungsi Manajer Mutu, diharapkan
partisipasi dan keterlibatan seluruh personil laboratorium terhadap
implementasi standar sistem manajemen dapat lebih nyata, dan tidak lagi ada
anggapan pada karyawan bahwa urusan “ISO” hanya tugas Manajer Mutu dan tim nya
saja.
I.
Pemisahan
pada jaminan mutu hasil pengujian, menjadi dua subklausul, yaitu yang dilakukan
secara internal dan yang dilakukan secara eksternal. Terdapat perubahan atau
penambahan item yang signifikan pada jaminan mutu secara internal
J.
Menyesuaikan dengan konsep manajemen risiko (risk management) yang sedang berkembang saat ini, klausul
resiko dan peluang dalam ISO
/ IEC 17025 : 2017,
laboratorium perlu mengidentifikasi adanya peluang - peluang dan menganalisis
resiko, baik risiko karena mengambil peluang maupun risiko bila tidak mengambil
peluang yang ada. Tahapan penerapan tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang
