INTEGRASI SMM ISO/IEC 17025 : 2017
DAN ISO 9001 : 2015
Jika
laboratorium ingin memperoleh Pengakuan formal kompetensi sesuai standar
ISO/IEC 17025 : 2017, dilakukan melalui skema AKREDITASI oleh KAN sekaligus
laboratorium ingin memperoleh Penilaian formal kesesuaian terhadap standar ISO
9001 : 2015, dilakukan melalui skema SERTIFIKASI oleh LPK terakreditasi
Kedua
proses (akreditasi dan sertifikasi) harus didukung oleh komitmen-bukti
komitmen, bukti implementasi pada praktek laboratorium / organisasi sehari-hari.
Klausul 8
Persyaratan sistem manajemen ISO 17025 : 2017 menyebutkan
Pilihan A: sistem manajemen laboratorium,
minimum harus mencakup:
a) Dokumentasi sistem manajemen;
b) Pengendalian dokumen sistem
manajemen;
c) Pengendalian rekaman;
d) Tindakan untuk menghadapi resiko
dan peluang;
e) Peningkatan;
f) Tindakan korektif;
g) Audit internal;
h) Kaji ulang manajemen
Pilihan B: Laboratorium yang telah menetapkan dan mendokumentasikan sistem
manajemen yang
·
sesuai dengan persyaratan 9001,
·
yang mampu mendukung konsistensi pemenuhan persyaratan umum;
persyaratan struktural; persyaratan sumber daya dan persyaratan proses, juga
paling tidak memenuhi maksud persyaratan sistem manajemen pilihan A
Dalam ISO/IEC 17025: 20017 secara
implisit menegaskan keselarasan dengan ISO 9001: 2015; tidak mewajibkan
sistematika / format dokumen yang seragam; memungkinkan integrasi dengan
seluruh sistem manajemen berbasis 9001, khususnya sistem manajemen LPK yang
diatur dalam 17025
Dokumen dan rekaman merupakan salah
satu bukti objektif / faktual atas komitmen dan implementasi
laboratorium/organisasi terhadap standar ISO/IEC 17025 maupun ISO 9001. Integrasi
dokumentasi ISO/IEC 17025 dan ISO 9001 dan rekamannya dapat dilaksanakan dengan
prinsip :
1 implementasi untuk 2 sistem
Hal ini akan menyederhanakan dan
meningkatkan efektifitas implementasi, bisa digunakan/diakses baik saat proses AKREDITASI
maupun SERTIFIKASI. Salah satu cara integrasi adalah dengan membuat dokumen kebijakan
sistem manajemen mutu (Panduan Mutu) mengikuti format ISO 9001, elemen
persyaratan ISO/IEC 17025 dipersenyawakan ke dalam format ISO 9001, diikuti untuk
dokumen turunannya (SOP, dan IK)
Berikut adalah tabel acusilang
persyaratan standar ISO/IEC 17025:2017 ke ISO 9001:20015 dalam PM laboratorium
